近日，一场关乎千万糖尿病患者健康未来的盛会——“2025细胞治疗前沿技术暨国家Ⅰ类新药干细胞治疗2型糖尿病临床启动发布会”在广州医博会隆重举行。科研管理领域领导、细胞治疗权威专家与优秀企业代表齐聚一堂，共同见证细胞治疗领域这一里程碑时刻，为糖尿病治疗开启了全新篇章。

8月22日，与会嘉宾共同启动了干细胞治疗2型糖尿病的临床试验招募仪式。

中国科学院广州生物医药与健康研究院党委书记、副院长张鸿翔在致辞中指出，近年来国家和广州市政府在科研投入、项目审批和产业扶持等方面推出了一系列有力政策，推动细胞与基因治疗产业步入快速发展轨道。

中山大学附属第一医院内分泌科刘娟教授随后分享了干细胞治疗糖尿病的前沿进展，并正式公布了该新药的临床招募计划。

据悉，此次进入临床招募的治疗2型糖尿病的国家Ⅰ类干细胞新药（E10I），由广州达博生物制品有限公司（简称“达博生物”）自主研发，并已成功获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可。

国家药品监督管理局（NMPA）颁发的临床试验默示许可，被誉为药品研发与临床应用的“黄金通行证”，代表该药物在安全性、有效性、质量可控性等关键指标上均符合国家严格标准，为后续临床试验和最终上市奠定了坚实基础。企业需具备完善的研发体系、质量控制和伦理审查机制，并提交包括药物理化性质、药理毒理、药代动力学等全面研究资料，方可获得该许可。

申报资料须经过国家药品监督管理局多轮严格审核，包括针对药物核心指标的技术审评，以及确保试验合规的伦理审查。同时，临床试验实施单位也需符合高标准要求，必须为已备案的药物临床试验机构（GCP），配备独立场所、专业设施和高水平研究团队。

本次达博生物E10I新药的临床试验，由华南地区极具影响力的三级甲等综合性医院——中山大学附属第一医院（简称“中山一院”）作为组长单位牵头实施。

临床招募的启动，不仅是我国在干细胞治疗糖尿病领域的重大进展，也为全国约1.48亿糖尿病患者带来了新的治疗希望。

权威数据显示，我国糖尿病患者数量已接近1.48亿，年均增长率达3.36，占全球糖尿病患者总数的四分之一。

随着患者数量持续增加，传统治疗方式的局限性日益明显。目前糖尿病主要依赖口服药物、胰岛素注射和饮食控制，这些方法往往难以完全控制病情，长期使用还可能带来一系列副作用，患者对新的治疗技术需求迫切。

干细胞治疗因其疗效显著、不良反应较少等优势，正成为全球糖尿病治疗的新方向。刘娟教授在启动仪式上介绍，2型糖尿病在中国糖尿病患者中占绝大多数，核心发病机制是胰岛素抵抗和胰岛素分泌相对不足。

干细胞在治疗中可发挥免疫调节、抗炎、提升胰岛素敏感性、定向分化为胰岛素分泌细胞等多重机制，不仅显著降低血糖，还能有效修复心血管并发症、神经病变和糖尿病足，为患者提供更全面的治疗选择。

值得注意的是，干细胞技术在糖尿病治疗中的深入应用，也为高血脂、高尿酸等其他代谢性疾病的治疗提供了新思路。这类疾病与糖尿病类似，多与体内代谢紊乱相关。

研究表明，干细胞治疗可通过调节代谢机制改善相关症状。随着干细胞技术的不断发展和完善，未来有望在更多代谢性疾病领域取得突破，为患者带来新的健康福音。

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https://mp.weixin.qq.com/s/SvNFCV37-k5lDZz8Sq3MWw（干细胞与外泌体）